Sobre Nossa Empresa

A TEMA Regulatórios é uma empresa que nasceu da experiência de mais de 20 anos de atuação na indústria farmacêutica e setor médico-hospitalar, nas áreas de Assuntos Regulatórios, Documentação Científica, Informações Médicas e Assistência Farmacêutica.

A empresa executa um trabalho no segmento farmacêutico de assessoria e consultoria em assuntos regulatórios no âmbito da ANVISA com destaque no trabalho de elaboração, revisão e adequação de textos de bula e rotulagem; elaboração de dossiês e montagem de petições de pós-registro, registro e renovação de registro de produtos e análise da documentação técnica para a elaboração destes dossiês; assessoria nas submissões de Histórico de Mudanças do Produto (HMP); suporte técnico na montagem de racionais clínicos.

Também efetuamos assessoria na área de Documentação Científica e Informações Médicas com a execução de levantamentos e pesquisas bibliográficas para a montagem de dossiês clínicos e suporte à Força de Vendas.